卫生部 中国核工业总公司


卫生部、中国核工业总公司关于对放射性药品生产经营企（事）业单位进行审核和换发许可证的通知
卫生部、中国核工业总公司



按照《药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，卫生部、中国核工业总公司从1990年4月至12月对全国放射性药品生产企（事）业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》。审核和换发放射性药品生产、经营企业许可证，是执行
国家法律、认真贯彻中央治理整顿方针的一项严肃工作，各有关部门和企（事）业单位，要加强领导，认真准备，把审核换证工作做好。具体安排如下：
一、根据《放射性药品管理办法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》等有关规定，卫生部、能源部重新制订了“放射性药品生产经营企（事）业检查验收细则”（见附件一）（略），作为对生产经营企（事）业进行检查验收和核发（或换发）《许可证》的依据。
二、根据《放射性药品管理办法》第十二条的规定，放射性药品生产、经营企（事）业单位应在五月十五日前按“细则”自查，然后向原发证的卫生行政部门重新提出申请（见附件二）（略），由原发证卫生行政部门检查，在联合审查验收小组（见附件三）（略）审核合格后，经中国
核工业总公司审查同意，卫生部审核批准，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门换发新证。
三、鉴于放射性药品的特点，放射性药品生产企（事）业的生产和经营“许可证”必须同时申请换发。
四、凡未向卫生部、中国核工业总公司报送本企（事）业放射免疫分析药盒产品标准及1989年度生产经营统计表、1990年度生产经营计划表的企（事）业单位，限在5月20日前向卫生部和中国核工业总公司报送上述材料，否则不受理审核换证申请。
五、凡经审核达不到《细则》规定条件的单位，要限期整顿，届时仍达不到要求的不予换发新证，令其停止生产和经营。
六、按照能源部1989年6月13日能源人（1989）587号文精神，中国核工业总公司代部行使《放射性药品管理办法》规定的主管全国放射性药品生产、经营管理工作职能。



1990年4月25日
澳门


澳 门 特 别 行 政 区
第11/1999号法律

澳门特别行政区审计署

立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条（一）项，制定本法律。


第一章
审计署的设立、性质、职责及权限
第一条
设立
根据《澳门特别行政区基本法》第六十条，设立审计署。
第二条
性质
审计署独立工作，审计长对行政长官负责。
第三条
职责
一、审计署对澳门特别行政区政府预算执行情况进行审计监督，对澳门特别行政区总帐目撰写审计报告。
二、审计署对审计对象的预算执行情况和决算，以及预算外资金的管理和使用情况，诸如资产、负债、损益及其帐目，财政收支和财务收支，所有公帑是否均按照恰当权限发放及支付，作审计监督。
三、审计署对审计对象进行"衡工量值式"的审计监督，即对其在履行职务时所达到的节省程度、效率和效益进行审查。
四、除其经费全由公帑支付的实体外﹐下列实体亦为审计对象：
(一) 每年过半数收入来自政府者；
(二) 每年不足半数收入来自政府，但书面同意成为审计对象者。
五、澳门特别行政区行政长官为公众利益得以书面授权审计长向任何被特许人进行审计监督。
第四条
其它法规规定
除本法律规定外，审计署得依其它法规规定进行审计。
第五条
权限
审计署根据本法律执行其职责时，其权限为：
（一）接收由财政局送交的澳门特别行政区的总帐目及各项周年帐表，对其进行审核；
（二）要求审计对象的部门负责人或任何人员作出解释，或提供执行职务所需的数据，以便审计署履行其职责；
（三）要求审计对象按照规定报送预算或财务收支计划、预算执行情况、决算、财务报告，社会审计机构出具的审计报告，以及其它与财政收支或财务收支有关的数据；
（四)翻查审计对象的任何簿册、文件或记录，并取其摘录，而毋须缴付任何费用；
（五）取得审计对象的人员所管辖的所有记录、簿册、凭单、文件、现金、收据、印花、证券、物料及任何其它政府财产；
（六）得向检察院通告其认为适当的任何事宜。
第六条
合作的一般义务
所有自然人及法人在保障有关权利及正当利益的情况下，有义务与审计署合作。
第七条
合作的特别义务
一、审计署在履行第三条第二款、第三款所指的职责时，有权利获得审计对象的合作。
二、审计署在履行第三条第五款所指的职责时，有权利获得有关自然人或法人的合作。
三、审计对象有义务向审计署提供其执行职务所需的信息、文件及其它数据。
四、未履行上述各款规定的责任人以违令罪论处，且不影响可能产生的民事或纪律责任。
第八条
保密义务的免除
任何自然人及法人的未经法律明确保护的保密义务﹐均因与审计署之合作义务而中止。
第九条
工作计划
审计署应制定每年的政策方针及工作计划，送呈行政长官。
第十条
总帐目的审计报告
一、财政局须在每一经济年度完结后的五个月内，或行政长官决定的较长时间内，向审计署送交第五条(一)项所指明的帐表。
二、审计署在收到上款所指明的帐表后，须审核及审计，并须在每一经济年度完结后的九个月内，或行政长官决定的较长时间内，就其对该等帐表的审核及审计，以及与其根据本法律执行其职责和行使其权力有关的任何事宜，拟备报告，并连同有关帐表的文本一并送呈行政长官。
第十一条
"衡工量值式审计"的研究报告
一、审计署撰写报告时，享有高度自由。审计署可以报告其在审计过程中所发现的任何情况，并指出所牵涉的财政或财务问题，对值得改善的地方作出适当的结论。
二、审计署须将其"衡工量值式审计"的研究报告，送呈行政长官。
第十二条
审计程序
一、审计署根据年度活动计划确定的审计事项进行审计工作，并应当在进行审计的三个工作日前，向审计对象送达通知书。而审计对象应当根据第七条提供必要的工作条件。
二、审计署人员对审计对象进行审计工作时，应出示特别身份证及通知书副本。
三、审计署在完成审计项目后所撰写的审计报告，在送呈行政长官前，应当先征求审计对象或相关人士的意见，并以附录形式刊于审计报告上。审计对象或相关人士由收到审计报告之日起的十五个工作日内，应将其书面意见送交审计署。
第十三条
声明异议
审计对象不得对审计署所作的审计报告及因撰写报告所作相关工作提起上诉，但可向审计长提出声明异议。
第二章
审计长及审计署人员
第一节
审计长
第十四条
审计长
审计长为审计署所有权限的拥有人，可将权限授予其它审计人员，但核证帐目及就帐目作出报告的职责及权力除外，同时不影响随时将所授权力收回的权能。
第十五条
任免
一、审计长由行政长官提名并报请中央人民政府任命。
二、审计长由行政长官建议中央人民政府免职。
第十六条
不得兼任
审计长不得从事有酬或无酬的其它公职或任何私人业务，亦不得担任政治或公会性质组织的任何职务。
第十七条
保密义务
审计长对于在行使职能时，或因行使职能而获悉的事实，有绝对保密义务，如因该等事实的性质而认为毋须保密时，则不在此限。
第十八条
权利与优惠
一、审计长的报酬、其它权利与优惠，由有关法规订定。
二、审计长在其职程方面的稳定性、社会保障制度及享有的其它优惠，均不得受到损害，尤其在年资方面，为着所有法律效力，视为在原职位工作。
第十九条
辞职
审计长得以书面方式向行政长官提出辞职请求。
第二节
审计署人员
第二十条
人员制度
一、审计署拥有根据第三十条规定的本身编制。
二、公职一般制度补充适用于审计署编制内人员。
第二十一条
在临时安排制度下的人员
在认为有用或适宜时，审计长可以书面授权任何公职人员代其进行任何查究、审核或审计，并要求该获授权的公职人员向其作出报告，但上述对公职人员的授权，须经该公职人员所受雇用的部门之负责人赞同。
第二十二条
提供劳务
审计长为进行技术性与临时性研究及工作，得在例外情况下与公共或私人实体订立合同。
第二十三条
保密义务
审计署其它人员及第二十条、第二十一条所提及的人员，在行使职能时，或因行使职能而获悉的事实，有绝对保密义务，只得经审计长许可而免除。
第二十四条
适用
审计署人员享受第十八条第二款所指的有关福利。
第二十五条
行政及纪律惩戒权限
审计长有权限作出所有关于审计署人员任用及职务状况的行为，并对该等人员行使纪律惩戒权，但该等人员可向行政法院上诉。
第三节
特别身份证及公权
第二十六条
特别身份证
一、行政长官向审计长发出特别身份证。
二、审计长可向其认为有需要的审计署人员发出特别身份证。
三、特别身份证持有人拥有下列权利：
（一）自由通行及出入审计对象的办事处；
（二）要求审计对象履行本法律第七条规定之合作的特别义务。
四、特别身份证的名称、式样由行政长官以行政法规确定。
第二十七条
公权
特别身份证持有人在履行职责时，享有公权。
第三章
预算及帐目
第二十八条
预算
一、审计署应将预算呈交行政长官，使其在制定澳门特别行政区总预算时，在开支部份内包括一项供审计署使用的整体款项。
二、审计署各项拨款之间的款项移转，应经审计长核准。
第二十九条
监督及审定
截至每年三月三十一日，审计署应将上经济年度帐目送交行政长官，以作财政监督及审定。
第四章
最后及过渡规定
第三十条
补充法规
行政长官制定为执行本法律所需的行政法规，订定审计署的组织、运作、人员编制及职务。
第三十一条
预算负担
为执行本法律而引致的预算负担，在本经济年度系根据本年度澳门特别行政区总预算的盈余补足之，或当有需要时，开立信用而以上数预算年度的结余对消之。
第三十二条
生效
本法律自一九九九年十二月二十日起生效。
一九九九年十二月二十日通过。
立法会主席
曹其真
一九九九年十二月二十日签署。
命令公布。
行政长官
何厚铧